MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable, boîte de 30

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels:

·         du tube digestif en particulier du côlon (troubles du transit, inconfort intestinal),

·         des voies biliaires.

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Enfant de moins de 6 ans en raison du risque d'inhalation des comprimés.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Rarement: nausées, vertiges, céphalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la mébévérine pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données concernant le passage dans le lait, ce médicament est à évite en cas d'allaitement.

Sans objet.

Voie orale.

Chez l'adulte, la posologie est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront pris avant les repas avec un grand verre d'eau.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexitabilité du système nerveux central.

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-SPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : (A: appareil digestif et métabolisme).

Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile.

L'élimination est totale en 24 heures.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Liste II

Comprimé sécable.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).